青島即墨專(zhuān)業(yè)辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

青島即墨專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
青島佰思特企咨詢(xún)有限公司是專(zhuān)業(yè)服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)事務(wù)的技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機(jī)構(gòu)。
公司咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)擁有來(lái)自生物、化學(xué)、機(jī)械、電氣、臨床醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)背景的注冊(cè)、其中絕大多數(shù)人具有從事醫(yī)療器械注冊(cè)工作超過(guò)5年的經(jīng)驗(yàn),最長(zhǎng)的已經(jīng)超過(guò)8年。
來(lái)自不同專(zhuān)業(yè)背景的人才,豐富而精深的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn),可以為我們的客戶(hù)提供最佳的解決方案,消除技術(shù)壁壘,解決醫(yī)藥相關(guān)技術(shù)難題,幫助企業(yè)以最少的費(fèi)用、最短的時(shí)間完成項(xiàng)目。高品質(zhì)的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng),保證了我們的團(tuán)隊(duì)能夠迅速應(yīng)對(duì)法規(guī)的變化、保持與客戶(hù)和監(jiān)管部門(mén)之間的溝通順暢。
目前,我們的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)與國(guó)內(nèi)外相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、官方機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,為國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)客戶(hù)提供了“一站式”的注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)。
公司開(kāi)展業(yè)務(wù):
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、變更、延續(xù)注冊(cè)(備案)咨詢(xún).
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)許可證(備案證)辦理咨詢(xún).
3、醫(yī)療器械無(wú)菌、植入等生產(chǎn)管理規(guī)范實(shí)施咨詢(xún).
4、醫(yī)療器械出口歐盟CE咨詢(xún).
5、醫(yī)療器械出口美國(guó)FDA咨詢(xún).
6、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和臨床試驗(yàn)(豁免)咨詢(xún).
7、醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證書(shū)、廣告許可備案、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證和交易證咨詢(xún).
8、醫(yī)療器械分類(lèi)界定咨詢(xún).
9、年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系顧問(wèn)咨詢(xún).
10、醫(yī)療器械管理軟件開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、安裝。
11、醫(yī)療器械、疫苗冷庫(kù)、無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)、建設(shè)、安裝。
12、醫(yī)療冷庫(kù)、無(wú)菌車(chē)間的認(rèn)證檢驗(yàn).
在未來(lái)的發(fā)展中,我公司將始終如一地堅(jiān)持以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn),充分滿足法律法規(guī)要求,堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn),將優(yōu)質(zhì)的咨詢(xún)服務(wù)于更多的企業(yè)!

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